羅定市第二人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目招標(biāo)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在遠(yuǎn)東電子交易平臺(tái)（http://gd.bibeinfo.com/）獲取招標(biāo)文件，并于2021年07月20日 15時(shí)00分（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。
采購計(jì)劃編號(hào)：445381-2021-00844
項(xiàng)目編號(hào)：FEGD-CT210498
項(xiàng)目名稱：羅定市第二人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目
采購方式：公開招標(biāo)
預(yù)算金額：4,882,500.00元
采購需求：
合同包1(包組1):
合同包預(yù)算金額：3,868,000.00元
本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：簽訂合后，60天完成交付使用并驗(yàn)收合格
合同包2(包組2):
合同包預(yù)算金額：1,014,500.00元
本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：簽訂合后，60天完成交付使用并驗(yàn)收合格
序號(hào) | 包號(hào) | 設(shè)備名稱 | 數(shù)量 | 單位 | 預(yù)算單價(jià) （萬元） | 預(yù)算金額 （萬元） | 交貨完工期 |
1 | 包1: 386.8萬元 | 血透機(jī)（單泵機(jī)） | 13 | 臺(tái) | 26.3 | 341.9 | 簽訂合后，60天完成交付使用并驗(yàn)收合格 |
2 | 血濾機(jī)（雙泵機(jī)） | 1 | 臺(tái) | 44.9 | 44.9 | ||
3 | 包2: 101.45萬元 | 超聲切割止血刀主機(jī) | 1 | 臺(tái) | 29.5 | 29.5 | |
4 | 碳13尿素呼氣試驗(yàn)檢測(cè)儀 | 1 | 臺(tái) | 9.8 | 9.8 | ||
5 | 高頻電燒裝置 | 1 | 臺(tái) | 19.7 | 19.7 | ||
6 | 腹腔鏡手術(shù)技能訓(xùn)練系統(tǒng) | 1 | 臺(tái) | 4.88 | 4.88 | ||
7 | 生物安全柜 | 1 | 臺(tái) | 6.5 | 6.5 | ||
8 | 數(shù)顯不銹鋼電熱板 | 1 | 臺(tái) | 3.2 | 3.2 | ||
9 | 隔水式恒溫培養(yǎng)箱 | 1 | 個(gè) | 4.89 | 4.89 | ||
10 | 染色池 | 1 | 個(gè) | 9.85 | 9.85 | ||
11 | 交叉配血專用離心機(jī) | 1 | 臺(tái) | 3.3 | 3.3 | ||
12 | 多參數(shù)心電監(jiān)護(hù)儀 | 1 | 臺(tái) | 9.83 | 9.83 | ||
合計(jì) | 488.25 | ||||||
1.項(xiàng)目適用的行業(yè)方面的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)（包含但不限于）
1.1 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號(hào)）
1.2 《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)）
1.3 《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)）
1.4 《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第33號(hào)）
1.5 《醫(yī)療器械召回管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號(hào)）
1.6 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南的通告（2015年第1號(hào)）
1.7 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）的通知
1.8 國食藥監(jiān)械[2008]766號(hào)
1.9 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號(hào)）
1.10 《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號(hào)）
2.采購項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求：(采購項(xiàng)目技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求，需要落實(shí)的政府采購政策)
2.1產(chǎn)品詳細(xì)技術(shù)參數(shù)及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格及主要配件詳見招標(biāo)文件中的第四篇用戶需求書。
2.2本項(xiàng)目經(jīng)政府采購管理部門同意，序號(hào)1、2、5允許采購本國產(chǎn)品或不屬于國家法律法規(guī)政策明確規(guī)定限制的進(jìn)口產(chǎn)品，其余產(chǎn)品采購國產(chǎn)產(chǎn)品。投標(biāo)人可任意選擇子包進(jìn)行參投，但至少須對(duì)單個(gè)子包內(nèi)的所有內(nèi)容進(jìn)行投標(biāo)，不允許只對(duì)其中部分內(nèi)容進(jìn)行投標(biāo)。由于本項(xiàng)目設(shè)備涉及金額大且技術(shù)要求復(fù)雜，投標(biāo)人（非制造商）參投的產(chǎn)品如為原裝進(jìn)口產(chǎn)品時(shí)，則須在投標(biāo)文件中提供生產(chǎn)廠家或有效的代理商出具的產(chǎn)品銷售授權(quán)書以確保供貨的及時(shí)性及售后服務(wù)的專業(yè)性。
2.3本項(xiàng)目屬于政府采購項(xiàng)目。
2.4本項(xiàng)目所屬行業(yè)：工業(yè)。
2.5本項(xiàng)目為非專門面向中小企業(yè)的項(xiàng)目。
2.6監(jiān)管部門：羅定市財(cái)政局。
2.7投標(biāo)人須對(duì)本項(xiàng)目進(jìn)行整體投標(biāo)，不允許只對(duì)其中部分內(nèi)容進(jìn)行投標(biāo)，不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
2.8 需要落實(shí)的政府采購政策：《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》(財(cái)庫〔2020〕46 號(hào))、《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》(財(cái)庫〔2014〕68號(hào))、《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財(cái)庫〔2017〕141號(hào))、《關(guān)于環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購實(shí)施的意見》（財(cái)庫〔2006〕90號(hào)）、《節(jié)能產(chǎn)品政府采購實(shí)施意見》的通知（財(cái)庫〔2004〕185號(hào)）、 《轉(zhuǎn)發(fā)財(cái)政部 發(fā)展改革委 生態(tài)環(huán)境部市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品 環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機(jī)制的通知》（粵財(cái)采[2019] 1號(hào)）。
（1）具有獨(dú)立民事責(zé)任的法人、其他組織或者自然人，并取得合法工商執(zhí)照或者其它法人（負(fù)責(zé)人）證書，如供應(yīng)商為自然人的需提供自然人身份證明；
（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度(提供近兩年中任一年）的財(cái)務(wù)狀況表，或提供銀行出具的資信證明；投標(biāo)人為新注冊(cè)的，提供近期其中任意一個(gè)月的財(cái)務(wù)狀況報(bào)表（復(fù)印件）；
（3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力（提供為本項(xiàng)目服務(wù)的設(shè)備清單以及技術(shù)人員的名單材料）；
（4）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄（提供2020年以來任意一個(gè)月繳納稅收和社保的憑證。如依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金的，應(yīng)提供相應(yīng)文件證明。）；
（5）參加政府采購活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄（須提供參加政府采購活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄的承諾函，格式自擬）；
（6）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
2.參加政府采購活動(dòng)前三年內(nèi)，供應(yīng)商沒有被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違約失信行為記錄名單。（供應(yīng)商提供以信用中國網(wǎng)站www.creditchina.gov.cn、中國政府采購網(wǎng)www.ccgp.gov.cn查詢結(jié)果截圖并加蓋公章為準(zhǔn)，截圖時(shí)間可以是招標(biāo)文件開始售賣后的任意一天）；
3.為采購項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加該采購項(xiàng)目的其他采購活動(dòng)（提供《承諾書》，格式自擬）；
4.單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購活動(dòng)（以投標(biāo)人提供在國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)www.gsxt.gov.cn的查詢結(jié)果頁面“信息打印”內(nèi)容并加蓋公章為準(zhǔn)）；
5.具有相適應(yīng)且有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；
6.投標(biāo)人所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的需具備醫(yī)療器械注冊(cè)證明；
7.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，不允許轉(zhuǎn)包和分包。
時(shí)間：2021年06月30至2021年07月06日，每天上午08:00:00至12:00:00，下午14:30:00至17:30:00（北京時(shí)間,法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：遠(yuǎn)東電子交易平臺(tái)http://gd.bibeinfo.com/
方式：在線獲取
售價(jià)： 200元
2021年07月20日 15時(shí)00分00秒（北京時(shí)間）
地點(diǎn)：云浮市云城區(qū)環(huán)市中路170號(hào)（二樓）
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
本項(xiàng)目開標(biāo)地點(diǎn)：云浮市云城區(qū)環(huán)市中路170號(hào)（二樓）
本項(xiàng)目招標(biāo)文件只在遠(yuǎn)東電子交易平臺(tái)在線上發(fā)售，投標(biāo)供應(yīng)商在購買采購文件之前，登陸廣東遠(yuǎn)東招標(biāo)代理有限公司網(wǎng)站（遠(yuǎn)東電子交易平臺(tái)http://gd.bibeinfo.com/）進(jìn)行網(wǎng)上注冊(cè)（已注冊(cè)請(qǐng)忽略，直接登錄進(jìn)行報(bào)名與購標(biāo)操作），具體流程操作見網(wǎng)站“下載專區(qū) ——投標(biāo)人操作手冊(cè)”。
符合資格的供應(yīng)商在網(wǎng)上注冊(cè)成功后方可報(bào)名與購買采購文件，購買方式：網(wǎng)上購買，供應(yīng)商應(yīng)在獲取招標(biāo)文件截止時(shí)間前以線上繳費(fèi)的方式向采購代理機(jī)構(gòu)交納本項(xiàng)目的標(biāo)書費(fèi)。主要操作過程如下：
1）注冊(cè)：在遠(yuǎn)東電子交易平臺(tái)(http://gd.bibeinfo.com/)完成注冊(cè)（詳細(xì)可查看下載專區(qū)的《投標(biāo)人操作手冊(cè)》）；
2）選擇項(xiàng)目：登陸后，在“投標(biāo) -->查看采購公告(投標(biāo)人)”中，搜索到需要參與的項(xiàng)目，并選擇此項(xiàng)目。
3）參與確認(rèn)：選擇“登記參與”，選擇相應(yīng)的標(biāo)段登記資料（請(qǐng)根據(jù)供應(yīng)商資格提交相應(yīng)的資料掃描件，如有多個(gè)請(qǐng)全部壓縮成一個(gè)文件再上傳），提交后請(qǐng)等待審核；
4）購買招標(biāo)文件：在登記資料通過審核后，請(qǐng)?jiān)凇百彉?biāo)、響應(yīng)文件 -->報(bào)名下載招標(biāo)文件”中選擇相應(yīng)的標(biāo)段，通過網(wǎng)上支付方式完成支付并下載招標(biāo)文件。
有關(guān)網(wǎng)上注冊(cè)、報(bào)名相關(guān)疑問，可致電毛小姐 聯(lián)系方式：0766-8868288，郵箱：yunfuyuandong@126.com。
（備注：供應(yīng)商獲取了報(bào)名資格并非意味著滿足了合格、有效投標(biāo)人的基本條件，一切均以評(píng)標(biāo)委員會(huì)共同評(píng)定確認(rèn)的結(jié)果為準(zhǔn)，以上資料須放入投標(biāo)文件中。）
名 稱：羅定市第二人民醫(yī)院
地 址：廣東省云浮市羅定市羅鏡鎮(zhèn)石淇灣村紅石山
聯(lián)系方式：0766-3201123
名 稱：廣東遠(yuǎn)東招標(biāo)代理有限公司
地 址：廣東省云浮市云城區(qū)市區(qū)環(huán)市中路170號(hào)之一（二樓）
聯(lián)系方式：0766-8868288
項(xiàng)目聯(lián)系人：毛小姐
電 話：0766-8868288
廣東遠(yuǎn)東招標(biāo)代理有限公司
2021年06月29日